2021年是“十四五”规划的开局之年，也是中央企业深化改革、推动高质量发展的重要一年。在医学研究和试验发展领域，中央企业作为国家战略科技力量的重要组成部分，承担着引领行业创新、保障人民健康、服务国家战略的重要使命。本报告旨在系统梳理2021年中央企业在医学研究和试验发展领域的主要进展、战略布局、面临的挑战以及未来展望。
一、 主要进展与成就
- 研发投入持续加大，创新体系日益完善：2021年，以中国医药集团有限公司、中国生物技术股份有限公司等为代表的医药健康领域中央企业，持续加大研发投入强度。围绕新药创制、高端医疗器械、疫苗研发、中医药现代化等关键领域，布局建设了一批国家级重点实验室、工程研究中心和企业技术中心，初步形成了覆盖基础研究、应用研究、临床试验到产业化的全链条创新体系。
- 关键核心技术取得突破，重大成果不断涌现：在抗击新冠疫情的背景下，相关央企在疫苗、中和抗体、检测试剂等研发与生产方面发挥了“国家队”的顶梁柱作用。例如，国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗获批附条件上市并大规模供应，为全球抗疫做出了重要贡献。在肿瘤免疫治疗、细胞治疗、基因编辑等前沿生物技术领域，以及高端影像设备、手术机器人等医疗器械领域，也取得了一系列具有自主知识产权的重要进展。
- 临床试验能力显著提升，国际化步伐加快：中央企业依托其规模优势和完善的产业布局，加强了临床试验平台和基地建设，临床试验的质量和效率得到提升。积极推动创新药和高端医疗器械的国际多中心临床试验，参与全球研发分工与合作，一批产品获得美国FDA、欧盟EMA等国际权威机构认可或进入审评通道，国际化研发能力迈上新台阶。
- 产业链协同加强，服务健康中国战略：中央医药企业不仅注重自身研发，还通过建立产业联盟、孵化平台等方式，带动上下游中小企业协同创新。在保障国家基本药物和重大传染病防治药物供应、参与国家药品集中采购、推动优质医疗资源下沉等方面，积极履行社会责任，有力支撑了“健康中国2030”规划纲要的实施。
二、 战略布局与重点方向
2021年，中央企业在医学研究与试验发展领域的战略布局呈现以下特点：
- 聚焦国家重大需求：将研发资源向关系国计民生和国家生物安全的领域集中，如重大传染病防控、罕见病药物、儿童用药、关键原料药及核心技术装备等“卡脖子”环节。
- 拥抱前沿技术变革：积极布局人工智能药物研发、数字疗法、生物大数据、再生医学等新兴交叉领域，抢占未来产业制高点。
- 深化开放协同创新：加强与高校、科研院所、医疗机构以及其他所有制企业的合作，构建产学研医深度融合的创新生态。
- 强化全球资源配置：通过在海外设立研发中心、并购创新企业、开展国际研发合作等方式，整合全球创新资源。
三、 面临的挑战与问题
尽管成就显著，但中央企业在医学研究和试验发展领域仍面临一些挑战：
- 原始创新能力有待加强：在首创新药（First-in-class）和源头技术发现方面，与国际顶尖制药企业相比仍有差距。
- 创新机制需进一步优化：如何建立更加符合生物医药研发规律、容错激励并举的考核与激励机制，激发科研人员活力，是需要持续探索的课题。
- 高端人才竞争激烈：生物医药领域顶尖科学家、复合型管理人才以及高水平临床试验管理人才依然短缺，面临激烈的国际国内竞争。
- 临床试验资源与效率瓶颈：高质量临床试验机构资源相对紧张，临床试验审批与管理效率仍有提升空间。
四、 未来展望与建议
中央企业需在医学研究和试验发展领域持续发力：
- 强化国家战略使命担当：进一步聚焦国家最紧迫的战略需求，在生物安全、人口健康等关键领域发挥不可替代的保障作用。
- 勇闯科技创新“无人区”：加大基础研究和前沿探索投入，力争在更多领域实现从“跟跑”、“并跑”到“领跑”的跨越。
- 深化体制机制改革：完善以价值创造和创新贡献为导向的考核评价体系，探索实施更灵活的科研项目管理、经费使用和人才激励政策。
- 打造开放创新生态：发挥龙头企业引领作用，搭建共享平台，带动产业链创新链整体升级。
- 积极参与全球治理：在国际标准制定、伦理规则构建等方面发出中国声音，提升在全球医药创新体系中的影响力和话语权。
2021年中央企业在医学研究和试验发展领域取得了扎实进展，为保障人民生命健康和国家战略安全奠定了坚实基础。面向中央企业需坚持创新驱动，深化改革，开放合作，必将为推动我国医药卫生事业高质量发展、建设科技强国和健康中国做出新的更大贡献。
